«الأدوية الفضائية».. لماذا تتجه شركات الأدوية للإنتاج خارج الأرض؟

مع اقتراب محطة الفضاء الدولية من نهاية عمرها التشغيلى، تضع شركات الأدوية الأسس اللازمة لإجراء الأبحاث الصيدلانية والقيام بعمليات التصنيع التجارى فى المدار الأرضى المنخفض، بالتزامن مع العمل مع الهيئات التنظيمية لوضع قواعد لإنتاج الأدوية فى الفضاء.ومن المقرر أن تنتهى الخدمة الرسمية لمحطة الفضاء الدولية (ISS) وتخرج من مدارها بحلول عام 2031، مع وجود خطط ومشاريع قوانين لتمديد تشغيلها حتى 30 من شهر سبتمبر من العام 2032.وقد صرّح مسؤولون تنفيذيون فى شركات تعمل فى مجالات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والفضاء لوكالة «رويترز» بأنهم يعملون على إثبات إمكانية تنفيذ عمليات التصنيع هذه خارج نطاق الأرض بشكل موثوق وبتكلفة منخفضة.ولطالما درس الباحثون كيف تتيح بيئة الجاذبية الصغرى توزيعًا ملائمًا للخلايا والجزيئات داخل المواد البيولوجية، وهو أمر يصعب محاكاته على كوكب الأرض، فعلى سبيل المثال، تستخدم شركة «لامبدا فيجن» (LambdaVision) بيئة الجاذبية الصغرى لتصميم غرسة شبكية اصطناعية تتطلب وضع طبقات من البروتينات والبوليمرات بعناية فائقة على هيكل داعم؛ وقد أنجزت الشركة 9 مهام على متن محطة الفضاء الدولية منذ عام 2018، وتأمل فى بدء التجارب السريرية بحلول عام 2028.ونجحت شركة «أوكسيليوم للتكنولوجيا الحيوية» (Auxilium Biotechnologies) فى استخدام طابعتها الحيوية ثلاثية الأبعاد على متن محطة الفضاء الدولية لتصنيع هياكل تحتوى على خلايا بشرية للكبد والكلى والغضاريف، وفى هذا الصدد، صرّح إسحاق لازاروفيتس، نائب الرئيس للهندسة فى الشركة، بأن «أوكسيليوم» تعتبر هذا الإنجاز خطوة نحو إنتاج أنسجة قابلة للزراعة فى المدار.كذلك تقوم شركات «Starlab» و«Vast» و«Axiom Space» بتطوير محطات يتم تشغيلها بشكل خاص، بينما تقوم شركة «Varda Space Industries» ببناء كبسولات ذاتية التشغيل مصممة لمعالجة المواد فى المدار وإعادتها إلى الأرض.وتقول الشركات إن المنصات الجديدة قد تتيح فرصاً أكثر تواتراً للوصول إلى الفضاء، وتوفر معدات تصنيع مخصصة، وتمنح مرونة تجارية أكبر، ولكن لم تضع الهيئات التنظيمية بعد مساراً محدداً لضمان استيفاء المنتجات المصنعة فى المدار لنفس المعايير المطبقة على المنتجات المصنعة على الأرض، إذ كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الفضاء الأمريكية (NASA) قد وقعتا مذكرة تفاهم عام 2018 تغطى مجالات الأبحاث الطبية الحيوية وتطوير المنتجات خلال المهمات الفضائية، لكنهما لم تضعا إطارًا تنظيميًا لاعتماد مخرجات هذا العمل والموافقة عليها.وفى شهر مارس الماضى، أعلنت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية فى بريطانيا أنها ستتعاون مع وكالة الفضاء البريطانية لوضع إرشادات خاصة بالأدوية المصنعة فى الفضاء، ومن المتوقع أن تنشر الوكالة خارطة طريقها فى وقت لاحق من هذا العام، مما قد يجعلها أول هيئة تنظيمية كبرى تحدد مسارًا رسميًا للموافقة على هذه المنتجات.