ألزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشركات المُصنِّعة لأدوية «GLP-1» بتحديث ملصقات السلامة الخاصة بمنتجاتها، وذلك للتحذير من احتمال تزايد خطر الإصابة بحالةٍ عينيةٍ نادرةٍ ولكنها خطيرة، قد تؤدي إلى فقدان دائم في الرؤية.وذكرت الإدارة، اليوم الاثنين، أن أدوية إنقاص الوزن هذه ارتبطت بحالة تُعرف بـ «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)؛ وهي حالة قد تؤدي إلى فقدان مفاجئ وغير مؤلم للبصر في إحدى العينين، بما في ذلك احتمالية فقدان الرؤية بشكل دائم، بحسب ما ذكرت «يورونيوز».وتشمل متطلبات التحذير الجديدة جميع مُحفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، وهي فئة من الأدوية شائعة الاستخدام لعلاج داء السكري من النوع الثاني والسمنة، وتشمل هذه الأدوية علاجات شائعة مثل «أوزمبيك» و«ويجوفي» من شركة «نوفو نورديسك»، و«مونجارو» و«زيببوند» من شركة «إيلي ليلي»، بالإضافة إلى أدوية أخرى من نفس الفئة.وتضمن تقييم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحليل 126 تجربة سريرية شملت أكثر من 134.000 مريض، كما راجعت الوكالة بيانات من الواقع العملي ودراسات رصدية منشورة.وبينما أقرت الوكالة بوجود قيود في الأدلة المتاحة، فقد خلصت إلى أن زيادة المخاطر المحتملة تستدعي إصدار تحذيرات إضافية لجميع أدوية هذه الفئة.وتُضاف هذه الخطوة إلى التدقيق في سلامة هذه…
منها «مونجارو».. هيئة الأدوية الأمريكية تفرض تحذيرات على أدوية التخسيس بسبب خطر محتمل على البصر
- منذ 8 ساعات
-
المصرى اليوم
Loading image...
